01
Was er tut
- Nichtkonformitätsakte öffnen
- Chargenrückverfolgung prüfen
- Administratives Regulierungsdossier zusammenstellen
- Abweichungs- oder Vigilanzblatt vorbereiten
Funktion · Produktqualität und Compliance
Ein KI-Mitarbeiter für Chargen, Abweichungen und Produktakten.
Er bereitet Nichtkonformitätsakten vor, prüft Chargenrückverfolgung und stellt administrative Dossiers zusammen — inkl. Pharma-Admin — ohne klinische Entscheidung.
Klare Mission. Kontrollierte Ausführung.
02
Was er prüft
- Kohärenz Charge / Produkt / Daten
- Vollständigkeit geforderter Belege
- Quarantäne- / Freigabestatus
- Schwellen und Regeln Ihres QMS
03
Ihre Tools
- QMS / eQMS
- ERP und Traceability
- Qualitäts-DMS
- Regulatorische Portale
Starten Sie mit einem Prozess
Ein realer Prozess, von Anfang an gerahmt.
Qualität = Nachweise und Chargen. Pharma-Admin = vollständige Akten — nie Medikamentenberatung.
- Nichtkonformität bearbeiten
- Chargen- und Datumsprüfung
- Pharma-Administrativdossier
- Meldung vorbereiten (ohne klinische Entscheidung)
Funktionsspezifisches Denken
Jede Funktion hat andere Abwägungen. So denkt ein KI-Mitarbeiter hier — kein generisches Template.
Nein. In der Qualität existiert „fast“ nicht im System of Record. Der KI-Mitarbeiter wendet Ihre Kriterien an: fehlt eine Prüfung oder ist ein Schwellenwert überschritten, bleibt die Charge als dokumentierte Abweichung / Quarantäne.
Produktion freizugeben ist eine unterschriebene menschliche Entscheidung. Der Agent dokumentiert; er umgeht nicht.
Sprechen wir über Ihren ersten Prozess
Verisav Agents läuft auf Ihrem Server. Wir rahmen eine Rolle, Ihre Tools und das passende Kontrollniveau.